เทคโนโลยีใหม่นี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการที่ยังไม่บรรลุผลสำหรับการวินิจฉัยผู้ป่วยโรคอะไมลอยโดสิสก่อนหน้านี้ ซึ่งอาจไม่มีใครสังเกตเห็นจนกว่าโรคจะลุกลาม การรักษาล่าช้า และส่งผลเสียต่อผลลัพธ์ของผู้ป่วยCardiac amyloidosis เป็นโรคที่ไม่เหมือนกันซึ่งวินิจฉัยได้ยาก มักต้องใช้ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางและการทดสอบ โรคนี้แบ่งประเภทย่อยตามโปรตีนเฉพาะที่เกี่ยวข้อง โดยชนิดย่อยที่สำคัญคือ transthyretin amyloidosis (ATTR cardiac amyloidosis)
ซึ่งเกิดจากการพับผิดของโปรตีน transthyretin และรูปแบบที่หายากกว่าเรียกว่า
light chain amyloidosis (AL cardiac amyloidosis) ซึ่งเกิดจากการสะสมของ สายแสงอิมมูโนโกลบูลิน”การได้รับการเสนอชื่อใหม่สำหรับ EchoGo Amyloidosis เป็นการเน้นย้ำถึงความสำคัญของนวัตกรรมนี้” ดร.Ross Uptonซีอีโอและผู้ก่อตั้ง Ultromics “
นี่เป็นการกำหนดความก้าวหน้าครั้งที่สองของเรา และทำให้เราเข้าใกล้เป้าหมายในการให้บริการการวินิจฉัยโรคที่อ่อนแอและไม่ได้รับการวินิจฉัยเร็วขึ้นและแม่นยำยิ่งขึ้น เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้ทำงานร่วมกับพันธมิตรของเราต่อไปเพื่อนำเทคโนโลยีนี้ออกสู่ตลาดและช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ เพื่อผู้ป่วย”FDA Breakthrough Device Designation ยกย่องนวัตกรรมใหม่ที่แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการรักษาหรือวินิจฉัยโรคที่คุกคามชีวิตหรือทำให้ร่างกายทรุดโทรมอย่างถาวรได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น นี่เป็นก้าว
สำคัญสำหรับวงการแพทย์โดยรวม และที่เด่นกว่านั้นคือก้าวกระโดดครั้งใหญ่สำหรับผู้ป่วย
โรคอะไมลอยโดสิส ซึ่งมีอัตราการเสียชีวิตที่น่าสลดใจใน 5 ปีที่ 44%-65% หลังการวินิจฉัย หากไม่ตรวจพบเร็วพอผลิตภัณฑ์ซึ่งตั้งใจให้เป็นโมดูลภายในแพลตฟอร์ม EchoGo ของ Ultromics ได้รับการพัฒนาด้วยข้อมูลจากผู้ร่วมมือทางคลินิกชั้นนำหลายราย และได้รับการสนับสนุนจาก Janssen Biotech, Inc.ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริษัทกำลังเตรียมการยื่นเรื่องตามกฎระเบียบสำหรับสหรัฐอเมริกา และอุปกรณ์ดังกล่าวอาจได้รับการอนุมัติเพื่อการค้าอย่างเร็วที่สุดในช่วงต้นปี 2024
ในขณะที่มีการรักษาเพื่อช่วยชะลอหรือหยุดการลุกลามของโรคหัวใจ Amyloidosis การวินิจฉัยโรคในระยะเริ่มต้นถือเป็นความท้าทายอย่างมากวิจัยและพัฒนา, LLC. “
เมื่อนำไปใช้กับการทดสอบตามปกติ เช่น การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ปัญญาประดิษฐ์จะแสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่น่าตื่นเต้นในการช่วยอำนวยความสะดวกในการตรวจหาโรคตั้งแต่เนิ่นๆ โดยมีเป้าหมายในการเชื่อมโยงผู้ป่วยกับการรักษาให้เร็วขึ้น และท้ายที่สุดก็คือการผลักดันผลลัพธ์ด้านสุขภาพที่ดีขึ้น”
เป็นเทคโนโลยีที่สองของบริษัทที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา (FDA) ในปีที่ผ่านมา อุปกรณ์ HFpEF, EchoGo Heart Failureได้รับการแต่งตั้งเป็นอุปกรณ์ที่ก้าวล้ำในปี 2565 และได้รับอนุญาตทางการตลาดในปี 2566 ปัจจุบัน EchoGo Amyloidosis กำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาด้วยอัลกอริทึมในฐานะผู้สมัครยื่นขออุปกรณ์ทางการแพทย์ของ FDA
